Меню

Квантифероновый тест диагностика туберкулеза в Твери

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) в Твери

Подготовка к исследованию

Описание

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold) — инновационное исследование, позволяющее в короткие сроки диагностировать с вероятностью до 100% латентный туберкулёз. В том числе внелегочные формы туберкулёза (мочеполовых органов, костей, суставов, глаз, мозговых оболочек, кожи и др.). Проводится in vitro и не требует внутрикожного введения туберкулина, поэтому является безопасной альтернативой диагностики туберкулёза среди следующих групп (беременные, дети, подростки, пожилые, люди с нарушениями иммунного статуса, например, ВИЧ-инфицированные, пациенты, получающие лечение иммуносупрессивными препаратами и др.).
Квантифероновый тест более 18 лет успешно применяется во всем мире и введен в обязательный комплекс обследования у фтизиатра в 78 странах. В 17 странах тест входит в Национальные рекомендации.
Для диагностики туберкулёзной инфекции с помощью Квантиферонового теста используется венозная кровь. Исследование основано на оценке сенсибилизации Т-лимфоцитов в ответ на стимуляцию особыми белками ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 микобактерий туберкулёза. Эти белки входят в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.).
Важно понимать, что белки ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 отсутствуют у всех штаммов вакцины БЦЖ, что позволяет избежать ложноположительных результатов у вакцинированных лиц.
Квантифероновый тест имеет ряд преимуществ по сравнению с кожными пробами. Он является более точным в отношении диагностики латентного туберкулёза по сравнению с пробой Манту. Позволяет выявить инфекцию у БЦЖ вакцинированных пациентов. Специфичность метода: 98-100%. Чувствительность: 83-93%.

Латентная туберкулезная инфекция — заболевание, не передающееся контактным путем и протекающее бессимптомно. У некоторых людей туберкулёз может развиться позже, в течение месяцев или лет. Цель диагностики – выявить латентный туберкулёз на ранних этапах, чтобы предотвратить развитие тяжелого заболевания и связанных с ним осложнений.

Источник

Квантифероновый тест

Тест для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза, основанный на измерении интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены M . tuberculosis .

Интерфероновый тест на туберкулез, ИФН-гамма тест на туберкулезную инфекцию.

QuantiFERON, Interferon-gamma assay, IGRA, T-cel lassay, Interferon-γ release essay, Cytokine detection assay.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Общая информация об исследовании

Для диагностики латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в большинстве стран, в том числе и в России, используется туберкулиновая проба (проба Манту). До недавнего времени она являлась единственным методом диагностики ЛТБИ. Хотя этот метод широко распространен, он не лишен недостатков. Так как очищенный туберкулин (ППД), используемый в реакции Манту, представляет собой смесь более 200 антигенов M. tuberculosis, большая часть из которых идентична антигенам, входящим в состав вакцины БЦЖ и других видов микобактерий (нетуберкулезные микобактерии), на результат пробы Манту может влиять вакцинация БЦЖ в прошлом и/или наличие нетуберкулезной микобактериальной инфекции. Кроме того, для проведения пробы Манту необходимо как минимум два обращения к врачу (постановка пробы и измерение ширины папулы через 48-72 часа), что на практике не всегда выполнимо. Для того чтобы улучшить и упростить диагностику ЛТБИ, был разработан новый метод, основанный на измерении иммунного ответа сенсибилизированных к M. tuberculosis Т-лимфоцитов. Он получил название квантифероновый тест.

При наличии ЛТБИ или активного туберкулеза в крови присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать интерферон-гамма. Квантифероновый тест основан на выявлении и количественном измерении вырабатываемого интерферона-гамма при добавлении венозной крови в пробирку, содержащую специфические антигены M. tuberculosis, в том числе ESAT-6 и CFP-10. Так как в исследовании используется смесь антигенов, специфических для туберкулезной палочки, квантифероновый тест более специфичен, чем проба Манту. Он не дает ложноположительных реакций при вакцинации БЦЖ в анамнезе или при наличии нетуберкулезной микобактериальной инфекции.

Специфичность квантиферонового теста в отношении инфицирования M. tuberculosis выше, чем специфичность пробы Манту (98-100 % против 55-95 %). Предсказательное значение положительного результата квантиферонового теста в отношении прогрессии ЛТБИ в активный туберкулез выше, чем положительного результата пробы Манту (2,8-14,3 % против 2,3-3,3 %). Преимуществом квантиферонового теста также является и то, что для его осуществления достаточно одного обращения к врачу. Результат теста, как правило, готов через 48 часов.

Читайте также:  Что такое гамма излучений и что излучает

Благодаря высокой информативности и легкости выполнения, квантифероновый тест находит все более широкое применение в клинической практике. Он рекомендован для диагностики как ЛТБИ, так и активного туберкулеза. Чаще его используют вместо пробы Манту, однако в некоторых случаях оба теста используются одновременно.

Использование квантиферонового теста вместо пробы Манту

Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту во всех клинических ситуациях, когда показано проведение пробы Манту в качестве теста для диагностики инфекции M. tuberculosis.

1. Использование квантиферонового теста предпочтительнее (хотя проба Манту также может применяться) в следующих случаях:

  • в группах пациентов, которые по опыт, не всегда возвращаются к врачу на второй прием для оценки результата пробы Манту (например, лица с наркотической зависимостью);
  • у пациентов, получивших вакцину БЦЖ в прошлом (для вакцинации или лечения рака).

2. Использование пробы Манту предпочтительнее (хотя квантифероновый тест также может применяться):

  • у детей младше 5 лет.

3. Ситуации, в которых может быть использован или квантифероновый тест, или проба Манту, без предпочтения:

  • при обследовании лиц, находившихся в контакте с пациентами с активным туберкулезом или подозрением на активный туберкулез («контактных» лиц); в случае если квантифероновый тест был проведен менее чем через 8 недель после прекращения контакта, его рекомендуется повторить через 8-10 недель после прекращения контакта — эта рекомендация заимствована из алгоритма действий при постановке реакции Манту, так как данных о сероконверсии при использовании квантиферонового теста нет; при повторном тестировании рекомендуется использовать один и тот же тест;
  • при периодическом обследовании лиц, имеющих риск заражения туберкулезом по роду деятельности (например, врачей).

Использование квантиферонового теста совместно с пробой Манту

В целом совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту не рекомендуется. Однако оно может потребоваться при получении отрицательного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

  • высокий риск инфицирования M. tuberculosis, развития активного туберкулеза и его осложнений (пациенты с ВИЧ, дети младше 5 лет);
  • присутствуют клинические симптомы, указывающие на активный туберкулез — в таком случае положительный результат повторного теста подтверждает инфекцию, а отрицательный результат первоначального теста следует считать ложноотрицательным; следует отметить, что даже многократные повторные отрицательные результаты квантиферонового теста или его комбинации с пробой Манту не позволяют полностью исключить инфекцию M. tuberculosis у таких пациентов.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться при получении положительного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

  • когда для подтверждения инфекции требуются дополнительные данные, например при положительном результате пробы Манту у вакцинированного БЦЖ пациента — в этом случае положительный результат подтверждающего (квантиферонового) теста позволяет не только выявить ЛТБИ, но и улучшить приверженность пациента проводимому лечению;
  • в группе здоровых пациентов, имеющих низкий риск инфицирования M. tuberculosis, — как и в случае с пробой Манту, квантифероновый тест не рекомендован в группах пациентов с низким риском инфицирования M. tuberculosis; в случае если распространенность туберкулеза менее 1 %, даже если специфичность теста приближается к 99 %, большинство положительных результатов будут ложноположительными; в таком случае отрицательный результат повторного теста исключает инфекцию, а положительный результат первоначального теста следует считать ложноположительным.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться, если результат первоначального теста неопределенный, пограничный или неинформативный.

При интерпретации результата квантиферонового теста следует учитывать следующее:

  • тест не позволяет различить ЛТБИ и активный туберкулез;
  • у пациентов с клиническими признаками активного туберкулеза положительный результат теста позволяет подтвердить инфекцию, отрицательный же результат теста у таких пациентов исключить туберкулез не позволяет;
  • у пациентов из группы низкого риска инфицирования M. tuberculosis однократный положительный результат квантиферонового теста не является доказательством инфекции; ввиду малой вероятности инфицирования в этой группе пациентов положительный результат, вероятнее всего, является ложноположительным, может быть рекомендовано повторное исследование;
  • квантифероновый тест – это непрямой метод диагностики, основанный на выявлении и измерении степени иммунного ответа пациента на M. tuberculosis; в отличие, например, от бактериологического метода (посева), квантифероновый тест не определяет сам микроорганизм, его результат в значительной степени зависит от состояния иммунной системы пациента;
  • квантифероновый тест не может быть использован в качестве основного метода диагностики ЛТБИ или активного туберкулеза. Это дополнительный тест, используемый в сочетании с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.
Читайте также:  Базовые алгоритмы с помощью Python

Важно отметить, что диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза. Четких рекомендаций по интерпретации результата квантиферонового теста у таких пациентов нет. Также не в полной мере исследованы феномен реверсии квантиферонового теста и его интерпретация.

Для чего используется исследование?

  • Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза.

Когда назначается исследование?

  • В качестве основного теста при профилактическом осмотре лиц, находящихся в группе риска инфицирования M. tuberculosis (медицинские работники, «контактные лица», пациенты с иммуносупрессиией – ВИЧ-инфекция, применение кортикостероидов, сахарный диабет, алкоголизм).
  • В качестве подтверждающего теста после проведения пробы Манту.
  • При наличии признаков активного туберкулеза: кашля, кровохарканья, потери веса, ночных профузных потов, стойкого субфебрилитета, рентгенологических признаков туберкулеза.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.

  • латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ);
  • активный туберкулез.
  • норма;
  • реверсия.

Что может влиять на результат?

  • Время с момента заражения M. tuberculosis. Феномен сероконверсии/реверсии квантиферонового теста изучен недостаточно.
  • Состояние иммунной системы.



  • Диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза.
  • Интерпретацию результата следует проводить с учетом анамнестических, клинических, других лабораторных и инструментальных данных.

[13-095] Определение неоптерина в сыворотке крови (диагностика туберкулеза и вирусных инфекций)

Источник



Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

Квантфивероновй тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
  • Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Параметр Проба Манту Диаскинтест® Квантифероновый тест
Метод исследования Кожный тест Кожный тест Исследование крови
Побочные реакции Возможны Возможны Нет
Противопоказания Есть Есть Нет
Специфичность Низкая Высокая Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ Да Нет Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок Да (не ранее чем через месяц) Да (не ранее чем через месяц) Нет
Интерпретация результатов Субъективна Субъективна Объективна
Читайте также:  Можно ли проводить тест на беременность при месячных

Преимущества квантиферонового теста:

  • отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
  • высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

Показания к назначению квантиферонового теста:

  • Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
  • Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
  • Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
  • Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
  • Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
  • Обследование иммигрантов.

Пример результата исследования и интерпретация:

Источник

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест – иммунологический метод выявления туберкулезной инфекции. При невозможности выполнить кожные тесты (проба Манту, Диаскин-тест) используется согласно клиническим рекомендациям «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях».

С микобактерией туберкулеза встречается большинство жителей земного шара, но заболевание развивается примерно у 10% зараженных (активная туберкулезная инфекция). При сниженном иммунитете возможно развитие туберкулезной инфекции. Туберкулез преимущественно поражает лёгкие, но может развиваться в костях, суставах, органах мочеполовой системы. Больной человек способен заражать окружающих длительное время, выделяя микобактерии и не подозревая этого. Своевременная диагностика очень важна и проводится с помощью кожных тестов (проба Манту, Диаскин тест) или иммунологических тестов.

В основе квантиферонового теста QuantiFERON-TB Gold — количественное определение гамма-интерферона, продуцируемого Т-лимфоцитами при реакции с белками, входящими в состав микобактерии туберкулёза (ESAT-6, CFP10, пептид, кодируемый RD 11 – TB7.7 (p4)) в том случае, если организм ранее встречался с данными белками. Если есть инфицирование МБТ, результат теста будет положительным. Белки ESAT-6 и CFP10 не имеют перекрестной активности с вакциной БЦЖ,

Квантифероновый тест предпочтительно использовать в следующих случаях:

  • У детей 5 лет и старше при подозрении, что реакция Манту ложноположительная.
  • При невозможности провести стандартные кожные пробы: обострение аллергических реакций, судорожные приступы у пациента, включая эпилепсию, периоды обострения кожных заболеваний, острые воспалительные заболевания или периоды обострение хронических болезней.
  • У беременных женщин при данных о контакте с больным туберкулезом.
  • У ВИЧ инфицированных пациентов и пациентов с другими иммунодефицитами.
  • У детей, чьи родители отказались от проведения кожных проб.

Преимущества использования квантиферонового теста:

  • Предшествующая вакцинация БЦЖ не влияет на результат исследования.
  • Высокая точность (высокая специфичность и чувствительность).
  • Нет побочных действий и противопоказаний к проведению.
  • Безопасность процедуры, нет контакта с белком микобактерии, для теста достаточно взятия крови из вены.

Ограничения применения квантиферонового теста такие же, как и у кожных проб:

  • Не даёт возможности дифференцировать латентный и активный туберкулез
  • Не позволяет оценить место поражения (легочная, костно-суставная форма, поражение мочеполовой системы)

Диагностика активной формы туберкулеза проводится на основании клинических проявлений и данных инструментальных исследований (рентген, УЗИ, КТ, МРТ). Латентная туберкулезная инфекция не проявляется клинически и рентгенологически, её выявление имеет важное значение для проведения профилактических мер и предупреждения развития активной инфекции.

Что означают результаты теста?

В норме: результат — отрицательный.

Результат «положительный» — в образце крови пациента имеется значимая секреция T-лимфоцитами специфически индуцированного гамма-интерферона. Выявлен иммунный ответ на антигены ESAT-6, CFP-10. Наиболее вероятно туберкулезное инфицирование.

Результат «отрицательный» — в образце крови пациента отсутствует значимая секреция T-лимфоцитами специфически индуцированного гамма-интерферона. Признаков инфицирования микобактериями туберкулеза не выявлено.

Результат «неопределенный» -результат теста не подлежит интерпретации в связи с высокой спонтанной продукцией ИФН-гамма либо с недостаточной функциональной активностью Т-лимфоцитов. Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели. Если при повторе теста получен снова «неопределенный» результат исследования, это может говорить об индивидуальных особенностях иммунной системы, которые не позволяют применить данный метод диагностики. Рекомендована консультация врача-иммунолога\инфекциониста.

Данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не дает возможности определить стадию и степень инфицирования.

Источник

Adblock
detector